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  • 德陽制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制設計

    制藥企業(yè)GMP潔凈室溫濕度控制(control)設計 GMP是《優(yōu)良藥品生產標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產質量管理規(guī)范》?!禛MP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規(guī)范化的條件和方法來保證生產優(yōu)良藥品的一整套科學管理方法和實施措施(指針對問題的解決辦法)。實施GMP的目的就是為了...

    方案設計
  • 德陽GMP廠房裝修要求

    GMP廠房裝修要求GMP廠房裝修要求 GMP廠房裝修要求:要使新建的廠房符合GMP要求,廠房建筑過程中的質量控制甚為重要。土建中廠房結構要求由土木建筑技術人員去管理和控制,筆者在這里將介紹和車間GMP要求有關的問題。墻面要求平整光滑,不留塵土易于清洗,所以墻面一般用高品質的防水涂料進行涂刷。...

    行業(yè)資訊
  • 德陽醫(yī)院潔凈手術室說明空氣凈化要求規(guī)范

    我公司服務于潔凈手術室、手術室凈化、醫(yī)院潔凈手術室,接下來描述空氣凈化請求規(guī)范:工廠用于生產各種產品,清潔度非常重要,清潔度不會影響產品質量。凈化手術室高效安全的手術室空氣凈化系統(tǒng),保證手術室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節(jié)置換等手術所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合...

    設備維護
  • 德陽制劑潔凈車間布置要求

    制劑潔凈車間布置要求 制劑廠房分為生產(Produce)區(qū)、倉儲區(qū)、質量控制(control)區(qū)和輔助區(qū),生產區(qū)包括生產用原輔暫存區(qū)、稱量室、包裝區(qū)、中間控制區(qū);倉儲區(qū)包括原輔料、內外包材、中間品、待驗品、成品等倉庫;質量控制區(qū)除包括各種實驗(experiment)室、儀器室外,還包含實驗動物房;輔助區(qū)包括更衣、存衣、洗衣、盥洗...

    方案設計
  • 德陽GMP廠房(車間)建設:選址要求

    GMP廠房(車間)建設:選址要求GMP廠房(車間)建設:選址要求 GMP廠房(車間)建設:選址要求1、廠房的選址、設計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產要求,應當能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯,便于清潔、操作和維護。 2、應當根據廠房及生產防護措施綜合考...

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